前言：热潮之下更需冷静审视，制药企业的AI落地绝非简单的技术堆砌，而是关乎战略定位、资源配置、合规管控的系统性工程。只有精准把握行业趋势、规避落地陷阱、科学规划路径，才能让AI真正成为企业创新增长的核心引擎。

史俊

舶望制药IT负责人、IT东方汇医疗分会会长

现任舶望制药IT负责人，兼任IT东方汇医疗分会会长，拥有24年企业信息化建设经验，专注医药数字化转型。历任康诺亚生物、三叶草生物IT执行总监及阿斯利康中国区IT副总监，擅长国内和国际化的IT战略规划，从0到1的初创企业IT搭建。基于制药行业的GXP合规及法规要求，结合数字化技术和前沿AI，云计算和IoT等创新方案，搭建符合企业各个阶段发展的需要的信息化系统。

舶望制药

舶望制药是一家处于临床阶段的生物技术公司，以推动RNA技术前沿的进步，为慢性疾病管理提供变革性疗法的使命致力于开发新一代siRNA药物，为全球患者提供更好的治疗手段。舶望制药利用其行业领先的RADS（更强活性、持久性和安全性的RNA分子）平台技术，建立了丰富且差异化的siRNA候选药物管线，涵盖广泛的适应症。涉及心血管、罕见病、中枢神经系统、病毒性肝炎、代谢性疾病等多个重要治疗领域。完成2次重大BD（舶望与诺华），总计超90亿美元合同，首付款超3亿美金。

AI对生命科学行业的改造已进入加速深水区。全球范围内，礼来、辉瑞、诺华等头部药企纷纷设立首席AI官（CAIO）岗位，通过百亿级合作协议重仓布局AI药物研发，AI原生模式正逐步成为前沿研发领域的主流范式。

AI热潮：重构研发逻辑，拓展价值边界

AI为制药行业带来多重发展机遇，其中降本增效的突破最为显著。传统药物开发平均耗时13年、耗资24亿美元，而AI技术介入后，研发周期可压缩至8年、成本降至6亿美元，实现研发效率提升40%、成本降低75%的跨越式突破。应用场景上，AI已从药物发现阶段的靶点筛选、化合物设计，逐步延伸至临床试验患者精准匹配、生产环节预测性维护、市场营销客群深度分析等全链路，持续解锁价值创造新空间。

对企业而言，AI绝非单纯的效率提升工具，更是重构竞争优势的核心抓手。当前，头部药企正加速通过AI全面赋能，重塑增长引擎，开辟全新市场赛道。

热潮背后：AI落地暗藏多重危机

热潮背后，制药企业AI落地暗藏多重风险与挑战。AI“幻觉”问题可能导致研发决策出现偏差，直接影响药物研发的科学性与方向性；与此同时，随着数据共享范围扩大、模型部署场景增多，新型信息安全风险愈发凸显，给研发数据、商业机密等核心资产带来潜在威胁。

合规层面，制药行业严苛的GXP监管要求，与AI技术的创新性、迭代性存在天然张力，这让企业在推进AI应用落地时，需持续应对技术适配与监管合规的平衡难题，压力显著。

更需注意的是，生命科学系统本身具有极高复杂性，传统研发模式本就面临“问题解读有偏、探索效率偏低、通量瓶颈突出”等困境。即便引入AI技术，企业仍需突破数据碎片化、算法行业适配性不足等现实障碍。这些深层次问题的叠加，决定了制药企业的AI落地之路不可能一蹴而就，需循序渐进、稳步推进。

战略抉择：匹配自身的维度规划

拥抱AI不是追逐时尚，而是制药企业应对市场竞争、实现可持续发展的战略诉求。唯有基于自身实际情况制定科学策略，才能避免盲目跟风或错失机遇。制药企业的AI落地主要有两种战略路径：渐进式与激进式。

渐进式策略适用于数字化基础较弱的企业，通过在现有流程中嵌入AI智能体，以低风险、易落地的方式逐步积累经验、验证价值；激进式策略则适配数字化成熟度高的企业，以AI为核心重构组织架构与IT系统，实现全维度转型。

无论选择何种路径，企业均需明确三大关键决策维度：在人机协作上，是追求效率增强还是智能增强；在智能飞轮构建上，是以知识库为重心还是以应用场景为重心；在系统适配中，是将AI智能体作为现有IT系统的插件还是中枢。这些决策需结合行业竞争形势、企业财务状况、数字化准备度、组织协同环境等多方面因素综合研判，避免单一维度的片面决策。

核心保障：IT与业务的深度协同

IT与业务的协同效率，直接决定AI落地成效。当前主流的协同模式主要有三种：IT主导模式虽能实现技术驱动创新与集中化资源调配，但存在业务需求捕捉不足的风险；业务驱动模式虽场景需求明确、直接面向价值交付，却面临技术能力分散的问题；混合协同模式则最适配制药企业——通过成立由IT人员、数据科学家和业务代表组成的跨部门项目小组，建立基于ROI的联合评估机制，对AI项目进行筛选与优先级排序。这种模式既规避了IT主导模式中业务需求脱节的弊端，也解决了业务驱动模式下技术能力碎片化的问题，实现创新与落地的平衡。

尤为关键的是，医药行业的特殊性要求AI项目必须深度嵌入现有GXP合规流程。企业需建立定期项目回顾与动态调整机制，确保技术实施始终与业务目标、合规要求保持一致，在追求创新的同时守住合规底线。

以战略锚点把握AI价值，以系统能力实现落地突破

AI已从“未来趋势”转变为制药企业当下必须直面的现实选择。但AI并非万能钥匙，其价值实现不在于技术本身的先进程度，而在于是否与企业业务需求、战略定位、资源禀赋深度匹配。制药企业需在热潮中保持清醒，以战略为引领、以场景为核心、以合规为底线、以协同为保障，通过科学的路径规划与精细的落地执行，让AI真正融入研发、临床、生产、运营等全业务链条。唯有真正理解自身需求并善用AI的企业，才能在行业变革中站稳脚跟，实现可持续高质量发展。

（作者：栾泽群）

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