高值耗材作为直接用于患者体内的特殊医疗用品，其使用信息的精准记录与全生命周期追溯，是医疗质量安全管理的核心环节。《医疗器械监督管理条例》更是明确要求此类耗材的进货查验和使用记录需永久保存。

    然而，长期以来，国内多数医院对这一环节的管理，仍停留在“手工时代”。手术结束后，由护士剪下耗材包装上的合格证，粘贴在纸质单据上，再随病历归档。这一传统模式不仅耗时费力，更存在合格证遗漏、错贴、信息不匹配等风险。纸质记录与电子系统数据并存的“双轨制”，也给病历的完整性、法律效力和快速检索带来了巨大挑战。

手工粘贴不仅效率低下，更隐藏着不容忽视的医疗安全隐患。如何通过数字化手段，从源头破解这一行业痛点，成为医院智慧化建设的重要课题。

技术破局：SPD与EMR深度融合，打造全流程数字化闭环

作为国家首批真实世界医保综合价值评价可信评价点和国家卫健委医院管理研究所首批医疗器械临床使用管理规范项目哨点医院，河北医大一院自2018年起就持续推进SPD智慧供应链管理系统建设。面对植入耗材管理的顽疾，医院决定“向技术要答案”。

   2025年10月，医院启动电子追溯系统的研发与试点工作。其核心思路是依托医院集成平台，将SPD系统与HIS、EMR、手术麻醉系统等深度“握手”，打造一条从供应商到患者病历的数字化闭环链条。

这个被命名为“电子追溯单系统”的解决方案，其创新之处在于实现了四个关键环节的数字化重塑：

1.源头管控：供应商端“强制上传”合格证

医院制定管理规范，要求供应商在配送时必须为每件植入介入类耗材上传清晰的合格证照片，否则无法生成配送单。系统自动调用OCR技术，识别照片中的UDI码、生产批号等信息，并与配送单信息进行自动校验，从源头杜绝错漏。

2.精准识别：“三码合一”建立唯一身份

耗材入院后，系统根据其UDI码自动生成院内唯一编码，并与国家医保医用耗材“C码”联动，形成“三码合一”的映射关系。这个唯一编码将贯穿耗材的库存、计费、使用到归档的全流程，确保各系统间信息的绝对统一。

3.使用环节：术中“扫码计费”，自动生成电子追溯单

手术中，医护人员使用PDA扫描耗材包装上的条码，系统自动完成计费、库存扣减，并即时抓取手术麻醉系统中的患者信息、手术信息，自动生成包含所有耗材明细及合格证图片的“电子追溯单草稿”。

4.终极归档：电子签名确认，无缝融入电子病历

手术结束后，医护人员只需在系统中核对信息并进行电子签名确认。确认后的电子追溯单，通过医院集成平台，以结构化数据的形式，直接推送到电子病历系统，成为手术记录的法定组成部分，实现无缝归档。

电子追溯单系统界面

成效显著：效率、安全、效益“三提升”

   自2025年10月10日起，该系统先后在21个临床科室试点运行，全程运行平稳。2026年3月12日，医院正式全面取消高值耗材纸质粘贴单，数字化追溯模式全面落地，交出了一份亮眼的建设成绩单，实现效率、安全、效益的三重提升。

1.效率极致提升，人力物力成本双节约

医院全年涉及高值耗材粘贴的病例超5万例，传统手工模式下单台手术的高值耗材粘贴平均耗时约8分钟，全年该环节人工投入累计约40万分钟（约6600小时）；电子追溯系统上线后，单台手术归档操作时间压缩至10秒内，全年仅需约8000分钟（约135小时），累计节省人工时长超39.2万分钟（约6500小时），按护理人员日均工作8小时测算，全年节省约812个工作日人力。

同时，传统模式下术后纸质粘贴单需科室专人整理、人工送至病案室，全年该环节耗时超1000小时（约125个工作日），电子追溯单可无缝推送至EMR系统，彻底省去人工送单环节，这部分人力成本全部节省。两项叠加，医院全年在高值耗材归档及病历流转环节，累计节省护理及行政人力约937个工作日，让医护人员从繁琐手工劳动中解放，将更多精力投入临床核心工作。

此外，系统全面取消纸质粘贴单，全年可节省专用打印纸超6万张，从源头减少纸张消耗，践行绿色医疗建设。

2.安全可控，医疗风险实现零发生

传统模式下，依赖人工粘贴合格证，错贴漏贴发生率约1.58%；电子追溯系统上线后，高值耗材合格证信息准确率实现100%。自系统运行以来，医院未发生一起因耗材追溯信息错误导致的医疗纠纷，从技术层面筑牢了医疗质量安全防线。

同时，高值耗材的全量信息实现数字化存储，支持10秒内快速检索调阅，日常管理核查、应急溯源查询等需求实现即时响应，追溯效率较传统纸质翻查模式提升超百倍，完全满足法规对耗材使用记录永久保存、可追溯的核心要求。

3.管理规范，存储与运营效益双提升

以结构化数据实现全院5万例/年高值耗材全生命周期数字化记录，彻底解决纸质记录易丢失、易篡改、难检索的行业痛点，让耗材管理全流程符合法规要求，大幅提升病历的法律有效性与管理规范性。

传统模式下，全年5万份纸质耗材粘贴单随病历归档，需占用20-40立方米的存储空间，且需专人定期整理维护；电子追溯单实现无纸化存储，彻底节省该部分存储空间，同时省去纸质档案的整理、维护、翻查等工作，病案室档案管理效率提升90%以上，年度档案管理运营成本相应降低，实现存储与管理效益双重提升。

从手工粘贴到扫码归档，从信息割裂到数据互通，河北医大一院以SPD+EMR的深度融合为切入点，实现了高值耗材管理的数字化、智能化变革。未来，医院将持续深化“AI+医疗供应链”的融合应用，以技术创新推动管理升级，以数据价值赋能临床发展，为医疗质量安全保驾护航，为医院高质量发展注入全新动能，也为国内医疗机构高值耗材管理数字化转型提供可复制、可推广的实践经验。

作者简介

本文由河北医科大学第一医院申荣华、刘新平、杨红亮、乔延伟、王小奇共同完成。

申荣华，河北医科大学第一医院药品物资部副主任。

刘新平，河北医科大学第一医院院长助理、首席信息官。

杨红亮，河北医科大学第一医院副院长。

乔延伟，河北医科大学第一医院审计处处长。

王小奇，河北医科大学第一医院药品物资部SPD运营组长。