在数字化经济发展的今天，制药业面临产品生命周期的缩短、传统销售渠道和销售方式回报的减少、生产成本增加、专利过期、新药研发风险增加、决策难度加大等多方位的经营压力和挑战，促使制药企业不断寻求降低成本、提高效率、改进客户服务和提高决策水平的方法。走信息化管理道路，是各国成功的制药企业在发展过程中共同选择的一条捷径，也是一条必经之路。著名制药企业，如Johnson & Johnson、GlaxoSmithKline、Bristol-Myers Squibb、Merck、Pfizer等已实现药品研发、原料采购、生产、销售、客户关系管理等全面信息化管理。信息技术的发展为企业提供了大量有用的内外部数据和信息资源，而如何充分有效地利用这些资源来实现战略目标，已成为制药企业面临的新课题。

    1 制药企业信息化管理商业智能技术的应用背景

    早在20世纪80年代，MIS（Management Information System）已被用于制药企业的管理，如今大型集成系统，如ERP （Enterprise Resources Planning）、CRM（Customer Relationship Management）、SCM（Supply Chain Management）等更为企业各业务领域提供了系统化管理服务。然而，这些管理系统大多是建立在传统的关系数据库技术上的分布式应用系统，而使用传统信息技术的制药企业对数据资源的利用水平极低。根据IBM公司所做的调查，一个使用传统信息技术的典型企业通常只能有效利用其存储数据的2%～4%。

    从新药研发、注册直至生产、销售，制药企业的各业务领域几乎每天都会产生大量的数据，这些数据往往是来自企业内外部多个数据源的异构数据，并分散地由多个系统管理着，而企业实施的管理系统越多，业务流程越复杂，数据异构、分散化的现象也就越明显。业务人员和管理人员在工作中需要的却是对这些数据进行加工、分析和汇总后所形成的信息和知识，知识是由经过组织和加工的数据和（或）信息组成，它在应用于解决当前问题时可传达对间题的理解、经验、积累的学识和专家意见。使用传统信息技术的制药企业虽然拥有大量的数据资源，却因传统信息技术缺少将数据组织及加工成信息与知识的简易机制，难以满足用户对企业内外部异构分散数据进行快速综合分析、灵活访间和知识发现的需要，这就造成了企业“数据丰富，信息贫乏”的局面。特别是高层管理人员在决策时需要同时参考多个复杂系统的分析汇总数据，很难在这些独立分散的数据中找到其内在的联系，发现决策所需要的数据变化的趋势和规律，而形成快速准确的战略战术决策。此外，对企业非信息技术用户而言，大多数企业信息系统使用起来较为复杂，有时需要专门培训；企业用户，特别是高层管理人员，希望能只通过一种易于使用的系统即可对企业内外部所有信息进行灵活地访问和分析，并将分析报告和汇总信息通过各种图表等直观方式显示出来。

    商业智能（Business Intelligence，BI）技术正是发达国家制药业为解决上述难题而采用的最佳方案，目前发达国家制药企业纷纷加大了对BI技术的投入。著名的技术投资回报管理顾问公司Gantry Group的2004年年度调查报告显示，到2006年美国制药业对BI技术的投入将超过20亿美元。与数据仓库技术结合的BI技术为制药企业管理层提供外部信息及支持战略和战术决策过程的有效技术途径，企业管理层只要熟悉BI工具的使用就能自动快速地完成对企业内外部各种数据和信息的灵活访问及综合分析，并做出正确的决策。正如著名的制药企业GlaxoSmithKline加拿大分公司经理Bil Scott在评价公司采用的Cognos 8 BI系统时所说，BI系统可以跨越不同的信息形式，消除各应用系统带来的混乱，为各种商务问题提供了一致的（信息）视图，从而可以只按相关的、及时的信息行事，加快决策的全部过程。

    2 BI技术的内涵及应用于制药业信息化管理的主要技术架构

    BI是产生于上世纪90年代中期，用来描述将原始数据转化成商业决策信息的短语。现在BI泛指通过收集、存储、分析和提供数据访问来帮助企业用户更好地进行商务和战略决策的广泛的应用程序和技术类别，BI技术的产生是数据仓库（Data Warehouse）、数据挖掘（Data Mining）、联机分析处理（OLAP）、决策支持、知识发现（Knowledge Discovery）、数据多维可视化（Data Multidimentionality Visualization）、企业门户（Enterprise Portal）等技术共同发展的结果，它可以为企业用户提供趋势分析、可视化的动态数据报告和数据访问、知识发现、复杂的多维数据分析等功能，以辅助用户进行决策，高端的BI系统甚至可以直接输出预算、财务模型、资源分配等运算结果，提供关键绩效指标（Key Performance Indicators，KPIs）信息。

    目前国外著名的BI系统供应商主要有SAS、MicroStrategy、Cognos、SPSS、Business Objects、Oracle、Microsoft等，其中SAS公司的BI产品SAS EnterpriseBI Server具有决策快、成本低、连贯性好、风险小和性能优等特点；MicroStrategy公司的BI产品MicroStrategy 8具有高度的数据扩展性、企业范围的不间断操作能力和强大的管理能力；Cognos公司的Cognos 8则是能在一个单一架构上提供报告、分析、记分卡（scorecards）、仪表板（dashboards）、商业事件管理和数据集成功能的全面BI产品；SPSS公司的最新产品SPSS 14.0为分析和研究人员提供了一个统计分析和数据管理的软件包；Business Objects公司的Business Objects XI是一个具有出众的报告、查询和分析、绩效管理以及数据集成的全面BI平台；以数据资源管理为主要业务的Oracle公司的最新产品Oracle Business Intelligence 10 g是一个具有动态查询、报告、分析、ETL（Extraction、Transformation and Load），BI应用程序开发等功能的综合软件包；建立在Microsoft SQL Server 2005数据库上的企业BI平台则包含了集成多数据源的集成服务、建立复杂商业分析的分析服务以及编写、管理和显示丰富报告的报告服务。

    在BI技术实施过程中，制药企业可以根据自身的情况和需要选择不同的BI应用软件、工具和技术平台。图1所示的是以Microsoft SQL Server 2005企业BI平台技术为例的一个典型BI平台架构，其整个BI平台分为三大功能区：信息集成区、信息存储区和信息传递区。BI信息集成区主要负责BI系统和企业其他系统的实时信息集成，并将其他系统中的数据经过ETL软件抽取、转化和装载到BI信息存储区，其主要功能可以由Microsoft SQL Server Integration Services（SSIS）、Microsoft BizTalk Server等软件支持；BI信息存储区是Microsoft SQL Server 2005管理的数据仓库和数据集市；BI信息传递区内主要是各种BI数据分析工具（如OLAP、Data Mining）和报告工具，并负责将分析结果和分析报告信息通过Web企业门户传递给用户，其主要功能可以由SQL Server 2005 Analysis Services（SSAS）、Microsoft SQL Server Reporting Services和Microsoft SharePoint Portal Server等软件来完成。

    图1 制药企业BI技术架构（Fig 1.The architecture of BI for pharmaceutical enterprises）

    在该BI平台架构下，制药企业内部存在多个信息系统，如ERP、CRM、SCM、OLTP等，这些系统负责管理企业各项运营业务，并产生和处理大量原始的业务数据，如药品销售数据、原料库存信息等；此外，企业还收集了供应商、竞争对手等大量的外部数据。所有这些原始的内部和外部数据之间并没有非常紧密的联系，而是分散地由多个信息系统管理着，它们必须先经过ETL软件处理，自动完成对来自多个应用系统业务数据源数据的转换、格式变换和集成过程，最后处理过的数据按照不同的主题集中存放在数据仓库中。

    在数据仓库中的数据可以以多维度（Multidimension）形式进行组织，各维度可以是不同的药品、销售代表、销售区域、销售时间、不同的销售渠道等。当用户对多维度决策信息产生需求，例如希望查询某时间段某药品通过某销售代表在某地区销售情况时，数据仓库中的数据就可以通过各种BI分析和报告工具以多维视图的形式迅速展现在用户面前。数据仓库的数据集中存放和多维度组织为制药企业管理层快速、准确地访问决策信息创造了便利条件。

    数据仓库中的数据还可以存放在数据集市（Data Mart）中，一个数据集市汇集了某一部门或业务领域的相关数据。存储在数据仓库或数据集市中的多维数据单元可方便地供BI分析和报告工具分析、动态查寻、产生动态报告以及在大量数据中提取知识。最后，通过Web企业门户将分析的结果、动态报告、关键绩效指标等决策信息以报表、直方图、饼图和仪表板等可视化的形式展现给用户。

    3 BI技术在制药企业信息化管理中的主要应用

    BI技术在各行各业中都有着广泛的应用，为企业实现战略战术目标、优化业绩、改善管理层决策和计划水平以及获取竞争优势发挥着积极的作用。在制药业，BI技术已成为支持企业管理人员的战略战术决策、辅助企业内各职能部门和业务领域工作的重要技术手段。

    3.1 在决策支持中的应用

    支持战略战术决策是BI技术在制药企业信息化管理中发挥的最主要作用。BI技术所特有的数据分析跟踪仪表板和记分卡工具可提供整个企业业绩的“扫视”信息，专供那些需要对绩效进行全局观察的经理和执行官们所用，使他们能及时发现战略财务和业务数据中大量有价值的信息。仪表板和记分卡工具可以提供各类重要信息，实时监控企业关键绩效指标，帮助管理人员发现企业经营过程中存在的问题，分析并找出问题存在的根源。欧洲第一大批发和零售制药企业Celesio AG下属子公司Lloydspharmacy曾采用Microstrategy BI技术平台来显示公司的管理信息和提高决策支持报告质量，并利用记分卡工具实时监控企业关键绩效指标，极大地改善了决策和管理水平。

    仪表板和记分卡工具通过图表方式实时地显示企业各项业绩指标，并在某项业绩未达到工作目标时发出警告，并帮助管理人员采用多维方式分析业绩异常原由。例如，某制药企业某种药品的销售业绩未达标，仪表板和记分卡工具可以从不同的时间段、不同的销售渠道和不同的市场分区等多维度来分析该药品销售情况，提供分析报告。最后，仪表板和记分卡工具也支持用户上钻和下钻（roll up and drill down）分层数据分析需求，针对某药品销售业绩未达标问题，管理人员可以利用仪表板和平衡记分卡工具向下访问各层数据，直到查询最底层的业务数据，找出业绩未达标的问题根源。

    3.2 在财务、市场营销和销售管理中的应用

    BI技术在制药企业财务、市场营销和销售等各职能部门和业务领域也有着广泛的应用。在财务方面，BI技术可以为企业快速、准确和方便地访问财务信息提供服务，其强大的数据分析和报告能力简化了财务报告的制定过程，方便企业进行预算管理、财务预测和财务业绩监管，并能将企业其他业务数据和财务数据进行综合分析，做出各种动态的财务综合分析报告。

    在市场营销和销售方面，BI技术可以通过对市场销售数据的分析形成关于市场、销售和竞争对手的准确有用的信息，为企业的市场营销和销售管理提供有效的技术支持。例如，著名的制药企业Fujisawa Pharmaceutical采用Information Builders Technology公司的WebFOCUS系统管理其在日本的非处方药分部的销售工作，极大地减少了销售成本，提高了管理人员和销售代表的生产力；此外，位于伦敦的制药企业AstraZeneca采用MicroStrategy公司的BI产品确定市场份额，灵活访问成本和利润信息，跟踪新产品销售业绩，使销售人员做出更有效的决策，以增加销售和提高市场份额。BI技术还可结合客户关系管理系统（CRM）和销售力自动化系统（SFA），利用数据挖掘工具（如Oracle Data Mining）从存储的大量业务数据中发掘有价值的市场信息，并进行模式识别；可进行客户聚类（Customer Clustering，即将一个异类群体分割成多个同类子群或子类），以确定购买本企业产品和服务的客户的共同特征；进行各种市场和销售趋势分析及预测；进行市场篮筐分析（Market Basket Analysis），以确定客户通常是同时购买企业的哪些产品和服务；进行客户流失分析（Customer Churn Analysis），以预测企业的哪些原有顾客可能转向竞争对手，并分析转向原因。

    3.3 在药物研发和生产过程中的应用

    在制药企业新药研发过程中，BI技术在降低新药开发风险和成本、加快市场准入等方面也发挥着积极作用。新药研发是一项高投入、高风险、费时费力的工作，一个新药从开始研究到获准入市的整个过程可能需要企业投入上百万、上千万的资金，花费几年甚至十几年的时间，企业能否降低新药的开发风险和成本及加快市场准入，关系到制药企业的生存和发展。制药企业在新药研发过程中需要使用大量的数据和信息，比如新药调研数据、临床前药物安全实验数据、临床药理研究数据、临床药物安全和流行病学研究数据，制药企业需要对这些数据进行综合分析，形成研发各阶段需要的决策信息。BI技术灵活的数据访问能力、强大的数据分析和报告能力以及高度集成的研发数据管理使研发人员对数据的访问和共享变得更加快速便捷。研发人员还可以在新药研发的早期阶段采用BI技术进行高效的新药筛选，发现和排除不合格药品，缩小临床前安全性实验候选药品的范围，极大地减少了整个研发过程的风险、时间和成本。

    BI技术在新药发现方面也发挥着积极作用。例如，利用Microsoft Digital Pharma系统强大的文本挖掘能力，可以提供研究人员一个内外部文献的单一综合视图，从而使其易于完成研究对象的鉴定，能够收集以前所研究的化合物信息，从而加快目标化合物的识别.此外，采用BI技术可以辅助基因研究，为制药企业发现新药提供帮助。例如Perlegen Sciences公司曾使用Microsoft Windows-based High Performance Computing（HPC）Cluster和Microsoft SQL Server 2000 Laboratory Information Management System（LIMS）管理实验和处理基因数据，分析人类染色体的变异，加快了治疗某些疾病的药物研发过程。

    另外，BI技术可为药物临床试验的各阶段提供帮助。著名的生物制药企业OSI Pharmaceuticals Int在研发抗肿瘤药品时，使用SAS Enterprise BI Server系统为医生和科研人员提供详细的临床试验报告和病人数据，医生和科研人员利用该系统强大的数据分析和管理能力可以灵活地访问这些报告和数据，以加快临床试验过程。

    在药品生产制造过程中，制药企业可利用BI技术管理和控制药品的生产过程，保证药品的生产质量。如，研发型的跨国制药企业Eli Lily利用Business Objects公司的Web Inteligence。产品管理药品生产过程，跟踪药品发货、原料接受数据和各工厂效率水平，化学工程师利用此产品对药品生产中的温度、气流、pH值和摄氧量等相关因素进行OLAP分析，并产生报告，以帮助生产部经理及时发现问题。

    3.4 其 他

    BI技术还可以加快新药的注册和批准过程。政府药品监督管理部门对新药的注册和批准都有着严格的程序和规定，制药企业为新药获得监督管理部门的批准需要准备大量的数据和资料。利用BI技术可以快速生成新药安全性实验报告、临床药理研究报告等各类分析报告和汇总数据报告，简化了企业新药注册申请资料的准备过程，确保了申请资料的准确性、一致性和完整性。

    BI技术还有利于制药企业对专利等知识资本的管理。例如，著名的BI系统SAS就有使用全球专利分析数据库的ASP解决方案，可为制药企业提供专利分析管理服务，辅助企业进行专利信息分析和专利比较、确定专利适用的产品领域、研究竞争对手的专利信息及发现企业潜在的专利诉讼风险。
 

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