诺诚健华执行效率在新兴biotech公司中名列前茅,销售能力获初步验证,在创新药行业发生巨大变化的时代,发展有望超市场预期。

公司发布2021年业绩,收入10.43亿元,同比增长10.42 亿元;亏损额0.67 亿元,同比减少3.25 亿元。符合预期。

收入增长主要受益于奥布替尼的销售增长和Biogen首付款。奥布替尼于2020 年年底获批国内上市,21 年完成2.41 亿元销售,其中21H2实现销售1.40 亿元,进一步验证公司的销售能力。奥布替尼于22 年1 月进入国家医保,已经迅速覆盖260多个城市的1000多家医院,实现2.41亿元人民币的总销售额。销售和商业化团队人数上涨至约250 人,有望进一步支持药物放量。

诺诚健华21 年研发费用为7.22 亿元,同比增长78.9%,主要因为在研项目研发投入增加及license-in 药物的首付款支出。公司以奥布替尼和Tafasitamab 为基石的血液瘤产品线逐步丰富。

抗肿瘤方面:一线CLL/SLL 3 期试验有望23 年完成;美国二线MCL 的注册性II 期试验预计22 年完成患者招募,已获突破性疗法认定;22 年有望开启ICP-192 胆管癌、ICP-723 NTRK突变肿瘤的注册临床试验。

自免方面:中国系统性红斑狼疮(SLE)的II 期数据佳,即将开展临床3 期试验,有望成为国内第一个口服SLE创新药。其它处于临床阶段的项目包括ICP-033(VEGFR, DDR1)、ICP-332(TYK2)进展顺利。公司拥有50 多亿元净现金,有望通过BD 进一步丰富后期管线。基于初步的疗效数据和全球良好竞争格局,诺诚健华在自免领域的管线布局竞争优势将进一步显现。

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