2025年6月14日，在“数据驱动 智能转型 | 2025第十一届中国行业互联网大会暨CIO班20周年年会”的生物制药专场分论坛上，来自万户软件AIGC创新应用负责人刘路阳便针对上述问题给出了自己的解答。

万户软件AIGC创新应用负责人 刘路阳

精彩观点

企业数智化转型需要的不仅是完全重构信息化系统，同样需要轻量化、可以快速部署的“小快轻准”型方案来解决当下的问题。

Part1

GMP文件管理——药企“难言之痛”

刘路阳指出GMP文件在整个生物制药企业中的价值极高，是承载着确保药品质量与合规性的核心载体，在GMP文件的全生命周期中，“起草、审核、变更”三个环节又体现了繁重的人工负担及管理难度，因此万户软件决定由此入手来推动企业的数智化转型。

Part2

轻量化落地范式——万户破局之道

刘路阳介绍说，万户软件通过“轻量化落地范式”来实现破局。以轻中心模式赋能前置工作，在不改变原有流程，不替换现有系统前提下，以AI插件实现关键场景提效，这样的方式和一些企业构建全新流程智能体的思路有所不同，讲求的是“聚刚需、低投入、工具化、见效快”的效果，在企业繁重的办公系统需求中，这个方法可能更适合多数企业现阶段对数智化转型“短平快”的诉求。

利用AI赋能操作前置的优势，使GMP文件、质量管控等工作的前期就可以充分匹配后续的审核等环节需要，不仅提升了整体效率，也便于合规等其他操作的开展。

这种符合“小快轻准”标准的应用解决方案，无论对于企业中的个人用户（功能覆盖：写作辅助、文档分享、内容校核、格式排版、文件存储等），还是团队用户（功能覆盖：文档写作、版本记录、内容合稿、质量控制、定稿发布、智能摘要等）都可实现提质提效的效果。

Part3

多维度保质提效——AI助手小试牛刀

刘路阳最后以与某生物医药企业的合作为例，为嘉宾们实际展示了“文档 AI 排版助手”在企业GMP文件系统中的优异表现，该AI工具在部署后，帮企业分别实现了：

效率飙升 —— 自动化排版，大幅缩短文件处理周期，确保及时发布

质量飞跃 —— 杜绝人工排版错误，实现格式统一、内容精准

合规保障 —— 输出规范、一致的高质量文件，满足GMP与审计要求

人力解放 —— 释放员工精力，聚焦核心质量审核与体系优化

体系增效 —— 提升文件管理效率、准确性与可靠性，优化整体质管运行

【结语】

在企业的数智化转型过程中，将所有环节融入一个庞大智能体的构思并不一定符合每个企业需求，万户软件刘路阳介绍的轻量化落地范式可能才是最适合您的选择。

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