新药研发计划的目的与工程、航空航天或软件开发的目的在几个主要方面有所不同。药物研发活动的目的是生成大量有关新微粒的科学信息,这些信息将说服监管机构批准它为新疗法,并说服医生开处方。
新药发展的竞争格局发生重大变化后,重大临床收益更加难以取得,药物价格压力、监管加码等方面原因,都使得当今的新药“野蛮生长”情况骤降,只有品质更好、研发策略更有效的新药才有可能成为市场的佼佼者。